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■ 医疗器械行业

发布时间：2026-01-06 05:43:42

文章来源：wepoker官网电子

　　部分产品销售成绩较好ღ★，放量趋势有望延续ღ★。前三季度部分产品渠道库存水平持续优化ღ★，叠加竞争格局较好ღ★，企业持续推进终端销售ღ★，从而保持较好的放量趋势ღ★。预计25Q4及26年ღ★，部分市场空间较大ღ★、竞争格局较好的重磅疫苗品种仍有望保持销售增长趋势ღ★。

　　疫苗行业历经多年发展ღ★，2024年至今持续承压ღ★。中国疫苗行业历经多年发展ღ★，曾经以免疫规划疫苗为主ღ★，2019年以前发生过多起负面事件ღ★，影响行业发展ღ★。随着国家持续加强疫苗行业监管ღ★，影响行业的不利因素阶段性出清ღ★，叠加国产重磅疫苗产品上市并逐步放量ღ★，非免疫规划市场逐渐成为驱动疫苗行业发展的重要因素XRK98XYZ会感谢我的ღ★。2023年ღ★，疫苗行业关注度有所减弱ღ★，部分企业依靠新上市产品或重磅产品持续放量ღ★，经营业绩持续增长ღ★。2024年ღ★，受市场宏观环境影响ღ★，疫苗销售渠道短期承压ღ★，叠加部分品种市场竞争加剧ღ★，价格体系出现松动ღ★，疫苗行业表现弱于医药整体ღ★。2025年1~10月ღ★，申万疫苗指数下跌5.4%ღ★，表现弱于申万医药指数（+18.3%）及沪深300指数（+16.6%）ღ★。

　　2025年前三季度及25Q3疫苗板块收入及利润端同比大幅下滑ღ★：2025年前三季度ღ★，疫苗板块收入同比下降52.5%ღ★，归母净利润同比下降121.6%ღ★，扣非归母净利润同比下降132.5%ღ★；其中25Q3疫苗板块营业收入同比下降27.5%ღ★，归母净利润同比下降196.7%ღ★，扣非归母净利润同比下降245.3%ღ★。

　　产品销售继续承压ღ★，行业竞争格局较为激烈ღ★。2025年前三季度疫苗板块业绩呈现下行趋势ღ★，主要由于ღ★：1）受市场宏观环境影响ღ★，消费者需求发生变化ღ★，导致疫苗终端销售面临压力ღ★；2）部分产品ღ★，如2价HPV疫苗ღ★、PCV13ღ★、狂犬疫苗等竞争格局趋于激烈ღ★。利润端下滑速度快于收入端ღ★，主要由于ღ★：1）收入端下滑而费用端相对固定wepoker官网版下载安卓ღ★，费用率同比提升ღ★；部分企业加大研发投入ღ★，研发费用同比增长ღ★。2）部分产品因竞争格局激烈ღ★、参与政府采购等因素ღ★，价格同比降幅较大ღ★。

　　销量下滑ღ★、价格调整及收入结构变化影响毛利率ღ★，销售及管理费用率同比增加ღ★。2025年前三季度ღ★，疫苗行业平均毛利率为65.8%（-7.4pct）ღ★；销售费用率ღ★、管理费用率ღ★、研发费用率ღ★、财务费用率为分别为30.3%（+5.0pct）ღ★、12.4%（+3.0pct）ღ★、16.7%（同比持平）和-0.5%（+0.5%）ღ★；销售净利率同比下降ღ★，为3.1%（-17.1pct）ღ★。前三季度行业毛利率下降主要由于ღ★：1）疫苗产品销量下滑ღ★，导致成本分摊增加ღ★；2）部分产品价格同比下降ღ★；3）部分产品毛利率较低ღ★，收入占比提升影响整体毛利率水平ღ★。销售费用率增加主要由于企业加大销售推广ღ★，投入增加所致ღ★；管理费用率增加主要由折旧摊销增加ღ★、销毁存货等因素所致XRK98XYZ会感谢我的ღ★。前三季度行业应收账款周转天数381天ღ★，同比增加47.5天ღ★，反映了企业回款存在一定压力ღ★。

　　国内疫苗企业跟随海外ღ★，同质化倾向明显ღ★。国内疫苗市场发展整体跟随全球市场脚步ღ★，主要以国产疫苗厂家通过研发全球疫苗中的重磅管线ღ★，实现疫苗领域的国产替代ღ★，如

　　的带状疱疹减毒活疫苗等ღ★。此外ღ★，目前已有多个疫苗企业在已上市二类苗品种上进行研发布局ღ★，包括HPV疫苗ღ★、肺炎结合疫苗ღ★、脑膜炎疫苗ღ★、流感疫苗ღ★、带状疱疹疫苗ღ★、RSV疫苗等ღ★，同质化倾向较为明显ღ★，未来竞争趋于激烈ღ★。

　　国内创新疫苗管线ღ★：针对现有产品进行升级ღ★，或布局未满足需求ღ★。目前国内疫苗研发管线整体较为集中ღ★，同质化倾向显著ღ★。面对这种情况ღ★，各家企业也开展了针对现有产品的升级管线研发布局ღ★，如更高价的肺炎球菌疫苗ღ★、HPV疫苗ღ★，以及带状疱疹疫苗ღ★、RSV疫苗等创新品种ღ★。此外ღ★，部分企业针对未满足需求进行布局ღ★，研发更加创新的产品管线ღ★，如金葡菌疫苗ღ★、诺如病毒疫苗ღ★、幽门螺杆菌疫苗等管线ღ★。

　　肿瘤治疗性疫苗ღ★：目前疫苗适应症拓展热点领域ღ★。近年来ღ★，免疫疗法已成为肿瘤治疗的热点研究领域ღ★。几种新型免疫疗法ღ★，包括免疫检查点抑制剂（ICI）ღ★、溶瘤病毒和CAR-T细胞疗法等ღ★，已获准用于临床ღ★。同时ღ★，研究者们也在探索新的免疫治疗方法ღ★，如肿瘤治疗性疫苗ღ★。肿瘤治疗性疫苗主要利用肿瘤细胞或者肿瘤抗原物质激活患者自身的免疫系统ღ★，诱导机体产生特异性细胞免疫和体液免疫反应ღ★，从而增强机体的抗癌能力ღ★，阻止肿瘤的生长ღ★、扩散和复发ღ★，达到清除或控制肿瘤的目的ღ★。

　　AI技术应用有助于加速肿瘤疫苗开发ღ★。人工智能（AI）的应用对肿瘤领域的治疗和研究具有重大影响ღ★。通过数据驱动的模式识别ღ★，AI已被证明有助于检测突变和解开复杂的基因组特征ღ★。现代免疫学和数据科学的整合也为疫苗开发引入了创新的分析方法ღ★。AI可以协助特征提取和模型训练ღ★，以预测患者特异性癌症抗原ღ★。通过复杂的算法ღ★，人工智能可以优化和完善这些抗原ღ★，指导疫苗配方ღ★，并支持临床试验设计ღ★，从而有可能实现更加个性化的疫苗接种策略ღ★。

　　海外mRNA疫苗巨头较早布局肿瘤疫苗ღ★。目前海外已有多家企业布局肿瘤疫苗研发ღ★，其中Modernaღ★、BioNTech等海外mRNA疫苗巨头通过mRNA技术设计肿瘤抗原ღ★，再通过自研的递送载体制作肿瘤mRNA疫苗ღ★，目前已有多个管线进入临床II~III期ღ★，覆盖适应症包括黑色素瘤ღ★、肺癌ღ★、皮肤癌等多个肿瘤类型ღ★。

　　国内肿瘤疫苗研发处于起步阶段ღ★，管线趋于多样ღ★。与海外相比ღ★，我国的肿瘤疫苗研发处于起步阶段ღ★，布局企业较多ღ★，大多处于临床I期阶段ღ★。技术层面来看ღ★，国内肿瘤疫苗管线以mRNA技术为主XRK98XYZ会感谢我的ღ★，其中较多管线选择HPV相关肿瘤为适应症ღ★，以及其他多种实体瘤XRK98XYZ会感谢我的ღ★。肿瘤mRNA疫苗可选择的抗原靶点较为多样ღ★，在抗原筛选ღ★、序列设计ღ★、递送载体等环节也存在一定差异ღ★，期待国内企业通过差异化技术路线实现临床突破ღ★。ღ★。

　　处于临床III期XRK98XYZ会感谢我的ღ★。金黄色葡萄球菌是一种革兰氏阳性细菌ღ★，可引发包括皮肤和软组织感染ღ★、血液感染和关节感染ღ★，到肺炎和中毒性休克综合征等严重疾病ღ★。1990-2021年ღ★，全球归因于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）导致的相关死亡人数从26.1万例增长至55.0万例ღ★，归因死亡人数从5.72万例增长至13.0万例ღ★。WHO测算ღ★，如果拥有可以预防金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市wepoker官网版下载安卓ღ★，理想情况下每年可减少578.19亿美元的医疗费用支出ღ★，降低153.13亿美元的社会生产力损失ღ★，具有巨大的社会经济效益ღ★。

　　欧林生物金葡菌疫苗临床III期已完成全部入组ღ★，期待后续进展ღ★。2023年7月ღ★，《Vaccine》杂志发表了欧林生物与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗II期临床试验研究论文ღ★。II期临床试验研究结果表明ღ★，公司重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好ღ★；特异性抗体水平在首针接种后第7天开始增加ღ★，并在10-14天达到峰值ღ★，免疫原性良好ღ★。金葡菌疫苗已于2025年5月完成6000例三期临床入组ღ★，预计后续将读出完整三期临床报告数据ღ★。后续第二适应症选定压疮（褥疮）患者ღ★，已与CDE沟通INDღ★，计划完成准备工作后正式递交ღ★，期待后续进展ღ★。

　　PBPV临床I期结果积极ღ★。康希诺自主研发的PBPV（肺炎球菌蛋白疫苗）采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspAღ★，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）为抗原ღ★。与现有肺炎疫苗相比ღ★，PBPV具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）ღ★，可以有效防止“血清型替代”的产生ღ★。同时本产品生产工艺更为简便ღ★，易于放大和质量控制ღ★。PBPV还可诱导T细胞依赖性免疫反应ღ★，对婴儿和老年人预计都有良好的免疫反应ღ★。康希诺开展了针对PBPV的Ia期及Ib期临床研究ღ★，结果表明ღ★，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性ღ★，单剂接种即可诱导显著的结合抗体ღ★，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答ღ★，进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值ღ★。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果ღ★，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划ღ★。

　　实现对外授权ღ★。康华生物自主研发了基于病毒样颗粒（VLP）的6价诺如病毒候选疫苗（Hexa-VLP）ღ★，涵盖GI.1ღ★、GII.2ღ★、GII.3ღ★、GII.4ღ★、GII.6和GII.17基因型ღ★，佐用为氢氧化铝ღ★。临床前试验表明ღ★，接种2-3次Hexa-VLP可以诱导有效且持久的阻断抗体反应ღ★，尤其是对于新兴的GII.P16-GII.2和GII.17基因型ღ★。康华生物于2024年1月与 HilleVax 签署《独家许可协议》ღ★，授权 HilleVax 在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发ღ★、生产与商业化ღ★，交易金额包括首付款1500万美元ღ★，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项wepoker官网版下载安卓ღ★，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费ღ★。该管线月获得美国 FDA 临床试验许可ღ★，预计即将由合作方开启在美国的临床试验ღ★。

　　康泰生物布局肺炎克雷伯菌疫苗ღ★，填补全球研发空白ღ★。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一ღ★，尤其是对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌（CRKP）ღ★，几乎对目前所有一二线抗生素耐药ღ★。世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》中ღ★，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级ღ★。2025年8月ღ★，康泰生物与陆军军医大学邹全明教授团队签署肺炎克雷伯菌疫苗项目技术转让合同ღ★，转化金额5.3亿元ღ★，按里程碑付款ღ★。目前已经完成成药性研究和初步安全性评价ღ★，在肺炎模型中对肺炎克雷伯菌临床菌株感染的保护率稳定大于80%ღ★，具有良好的有效性及广谱性ღ★。

　　商保发展有望带来支付端增量ღ★。2025年6月ღ★，中共中央办公厅ღ★、国务院办公厅公布了此前印发的《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》ღ★。《意见》中提出ღ★，要“完善基本医疗保险药品目录调整机制ღ★，制定出台商业健康保险创新药品目录ღ★，更好满足人民群众多层次用药保障需求”ღ★。

　　疫苗首入商保创新药目录ღ★，开辟新支付通道ღ★。2025年8月ღ★，国家医保局公布的商保创新药目录初审名单中ღ★，中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗成为唯一一款通过形式审查的疫苗产品ღ★。这是疫苗首次进入商业保险目录ღ★，标志着预防性生物制品在医保支付体系中的破冰ღ★。疫苗纳入商保目录ღ★，有助于减轻公众经济负担ღ★、盘活医保个人账户结余资金ღ★，并为高价值创新疫苗开辟了新的支付通道ღ★。目前该目录已通过形式审查ღ★，后续还需面临专家评审ღ★、谈判竞价/价格协商等环节考验ღ★。

　　医防融合政策陆续出台ღ★，从概念提出到措施落地ღ★。在中国ღ★，面对公共卫生事件的突发性和人口老龄化的加剧ღ★，医防融合的战略意义和急迫性愈加凸显ღ★。医防融合旨在破除公共卫生与医疗服务体系间的隔阂ღ★，通过预防与医疗资源的整合共享ღ★，构建起全方位ღ★、立体化的健康服务体系ღ★。自2018年首次在政策端提出以来ღ★，国家高度重视医防融合概念ღ★，并出台了一系列相关政策ღ★。2025年至今ღ★，国家疾病预防控制局和卫生健康委先后发布《关于传染病防控医防协同医防融合试点单位名单的通知》和《三级医院评审标准（2025年版）》ღ★，强化了医疗机构在疫苗接种服务中的职能定位ღ★，通过医防融合试点促进疫苗接种服务与临床医疗的有机结合ღ★，从而推动医防融合概念落地ღ★，为提升接种覆盖率和服务质量奠定了制度基础ღ★。

　　行业并购相关政策陆续出台ღ★，重点关注医药领域ღ★。近年来ღ★，国内围绕行业并购整合出台了一系列顶层设计与地方配套政策ღ★，形成“中央引导+地方落实”的政策体系ღ★，重点支持科技领域补链强链ღ★、传统产业升级及产业链协同整合wepoker官网版下载安卓ღ★，并简化并购重组交易相关审核流程ღ★，允许使用创新支付工具ღ★，增强监管包容ღ★。从各地政策来看ღ★，生物医药ღ★、电子科技等领域成为鼓励并购重组的重点行业ღ★，有助于疫苗行业的实现并购整合ღ★，提高行业集中度的同时减少无序竞争ღ★，促进行业健康发展ღ★。

　　疫苗行业国际化进入方式多元化XRK98XYZ会感谢我的ღ★，成品出口为目前主流方式ღ★。企业进入国际市场的过程就是企业将其自身拥有的产品及资源ღ★，比如技术ღ★、资金ღ★、自身品牌或者管理经验等ღ★，通过多种方式进入目标国家或地区的过程ღ★。按照目前国内疫苗企业的出海进度ღ★，较为主流且成熟度较高的方式主要有两种ღ★：1）成品双边出口ღ★；2）国际组织采购及非市场驱动的产品出口（如当地政府采购）ღ★。此外wepoker官网版下载安卓ღ★，还有技术转移和本地化生产ღ★、授权引进产品ღ★、对外授权等多种方式ღ★。

　　疫苗出海从成品出口向价值链上下游延展ღ★。随着疫苗企业出海事业持续推进ღ★，出海动作也在价值链上下游加速延展深化ღ★。从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移ღ★、海外建厂商业化生产ღ★、开展海外临床试验ღ★、海外合作研发或者授权早期品种等ღ★，逐步从下游向上下游全链条过渡ღ★。

　　产品出海未来有望加速ღ★，国际化模式趋于多元ღ★。受限于PQ认证和政策限制ღ★，目前我国企业开展国际化策略主要以出口疫苗成品为主ღ★，出口金额及数量相对较小ღ★。随着企业在新冠疫情期间积累了丰富的国际化经验和资源ღ★，对国际化的重视程度提高ღ★，加之2022年8月WHO宣布中国通过标准升级后的疫苗国家监管体系（NRA）评估ღ★，我国疫苗体系与国际进一步接轨ღ★，产品出海未来有望加速ღ★。且未来国际化模式将趋于多元ღ★，从成品供应向本地化生产转移ღ★，以及合作开发和授权引进方向实现更多拓展ღ★。

　　部分产品销售成绩较好ღ★，放量趋势有望延续ღ★。前三季度部分产品渠道库存水平持续优化XRK98XYZ会感谢我的ღ★，叠加竞争格局较好ღ★，企业持续推进终端销售ღ★，从而保持较好的放量趋势ღ★。预计25Q4及26年ღ★，部分市场空间较大ღ★、竞争格局较好的重磅疫苗品种仍有望保持销售增长趋势ღ★。

　　药械招采及控费政策严于预期ღ★：若国内药品及器械集中采购范围扩大ღ★、降价幅度超预期ღ★，或医保控费趋严ღ★，可能导致企业利润空间被压缩ღ★，影响企业盈利预期ღ★。

　　行业竞争激烈程度强于预期ღ★：若医药行业出现同质化产品供给过剩ღ★、新进入者加速涌入等情形ღ★，可能导致价格战加剧和市场份额争夺白热化ღ★。

　　创新药及器械审批进度不及预期ღ★：创新药及器械审批过程中存在资料补充ღ★、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险ღ★。

　　外部环境变化难以判断ღ★：全球经济增速进一步放缓ღ★，可能影响下游需求ღ★，此外还需要考虑国际关系ღ★、气候变化ღ★、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险ღ★。

　　贺菊颖ღ★：中信建投证券医药行业首席分析师ღ★，复旦大学管理学硕士ღ★，10年以上医药卖方研究从业经验ღ★，善于前瞻性把握细分赛道机会ღ★，公司研究深入细致ღ★，负责整体投资方向判断ღ★。2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名ღ★、新财富最佳分析师医药行业入围ღ★、万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉ღ★。2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名ღ★。2018年Wind“金牌分析师”医药行业第3名ღ★，2018第一财经最佳分析师医药行业第1名ღ★。2013年新财富医药行业第3名ღ★，水晶球医药行业第5名ღ★。

　　袁清慧ღ★：中信建投制药及生物科技组首席分析师ღ★。中山大学理学本科ღ★，佐治亚州立大学理学硕士ღ★，北卡大学教堂山分校医学院研究学者ღ★。曾从事阿尔茨海默ღ★、肿瘤相关新药研发ღ★，擅长创新药产业研究ღ★。2018年加入中信建投证券研究发展部ღ★，负责制药及生物科技板块ღ★。2020年新浪金麒麟分析师医药行业第七名ღ★、新财富最佳分析师医药行业入围团队核心成员ღ★、Wind金牌分析师医药行业第4名ღ★。2019年Wind金牌分析师医药行业第1名ღ★。2018年Wind金牌分析师医药行业第3名ღ★，第一财经最佳分析师医药行业第1名ღ★。 2021年新财富最佳分析师医药行业第五名ღ★。

　　王在存ღ★：医疗器械及服务首席分析师ღ★，北京大学生物医学工程博士ღ★，《医疗器械行业蓝皮书》编委ღ★。团队负责研究医疗器械与医疗服务各细分赛道的发展趋势和投资机遇ღ★。

　　刘若飞ღ★：医药消费及生物制品联席首席分析师ღ★，北京大学生物技术硕士ღ★，2017年加入中信建投证券研究发展部ღ★。主要覆盖中药ღ★、医药流通ღ★、连锁药店ღ★、疫苗ღ★、血制品ღ★、CROღ★、原料药ღ★、基因测序等细分领域ღ★。2024年ღ★、2023年ღ★、2022年ღ★、2021年新财富最佳分析师评选医药生物行业第二名ღ★、第三名ღ★、第四名ღ★、第五名团队核心成员ღ★。

　　沈毅ღ★：制药及生物科技组分析师ღ★，香港中文大学硕士ღ★，6 年产业经验ღ★，曾任职于恒瑞医药及阿斯利康ღ★，2021 年进入二级市场ღ★，主要进行创新药及仿制药相关研究ღ★。

　　魏佳奥ღ★：中信建投证券制药及生物科技行业研究员ღ★，牛津大学生物无机化学博士ღ★，覆盖创新药ღ★，生物试剂等领域ღ★。

　　王云鹏ღ★：中信建投制药及生物科技组研究员ღ★，清华大学化学系本科ღ★，有机化学博士ღ★，覆盖创新药及医药外包产业链ღ★、原料药等领域ღ★。

　　李虹达ღ★：医疗器械及服务团队分析师ღ★，北京大学金融硕士ღ★、理学/经济学学士ღ★，2021年加入中信建投证券研究发展部ღ★。

　　朱琪璋ღ★：医疗器械和医疗服务团队分析师ღ★，法国巴黎高科金融专业硕士ღ★，南京大学生物学学士ღ★。2021年加入中信建投证券研究发展部ღ★，主要覆盖医疗设备ღ★、高值耗材板块ღ★。

　　刘慧彬ღ★：中信建投证券医药分析师ღ★，北京大学预防医学本硕ღ★，3年医院投资并购ღ★、学科运营经验ღ★，2021年8月加入中信建投证券ღ★，主要研究医疗服务ღ★、医疗器械领域ღ★。

　　郑涛ღ★：同济大学生命科学学士ღ★，北京大学生物学博士ღ★，医疗器械领域分析师ღ★，主要覆盖A股ღ★、港股心血管介入医疗器械领域ღ★。

　　吴严ღ★：中信建投医药分析师ღ★，复旦大学保险学硕士ღ★，华东理工大学学士ღ★。主要负责医疗服务ღ★、医疗器械行业研究ღ★。

　　华冉ღ★：医疗器械与服务团队分析师ღ★，清华大学公共管理博士ღ★，覆盖家用器械ღ★、低值耗材ღ★、医疗服务行业和

　　袁全ღ★：中信建投证券医药分析师ღ★，耶鲁大学医疗管理硕士ღ★，曾就职于瑞士信贷香港投行部ღ★，2021年加入中信建投证券研究发展部ღ★，主要负责中药ღ★、医美ღ★、医药商业ღ★、全球视野研究等细分领域ღ★，2024年ღ★、2023年新财富最佳分析师评选医药生物行业第二名wepoker官网版下载安卓ღ★、第三名团队核心成员ღ★。

　　沈兴熙ღ★：医药行业分析师ღ★，武汉大学健康经济学硕士ღ★，2023年加入中信建投证券研究发展部医药团队ღ★，主要覆盖基因检测ღ★、药店ღ★、医药流通ღ★、中药及商保板块ღ★。

　　汤然ღ★：医药行业分析师ღ★，北京大学临床医学博士ღ★，2022年加入中信建投证券研究发展部ღ★。主要覆盖CXOღ★、疫苗ღ★、血制品细分领域食品行业ღ★，微扑克官方ღ★。微扑克Wepokerღ★，wepoker线上德扑ღ★，wepoker苹果下载ღ★，微扑克俱乐部ღ★，家具行业ღ★，